Scientist@Sanofi - Patrice Lubuta: Wächter der Zellbanken
Patrice Lubuta, Experte in der Bioprozessentwicklung, leitet das Zellbankteam am Center of Excellence für Zellbanken auf dem Sanofi Biocampus in Frankfurt. Hier dreht sich alles um die Herstellung und Tieftemperaturlagerung von mikrobiellen Zellbanken, die als Ausgangspunkt für biotechnologische Produktionsprozesse dienen.
„Die Herstellung von Zellbanken ist das erste wichtige Glied im Produktionsprozess eines biopharmazeutischen Wirkstoffs und verbindet Forschung, klinische Entwicklung und Arzneimittelherstellung“, erklärt Patrice Lubuta. Diese Zellbanken bestehen aus langzeitgelagerten Zellen, wie Bakterien oder Hefen, die die genetische Information für spezifische Wirkstoffe tragen. Durch das Animpfen mit diesen Organismen wird die Fermentation gestartet. Das erfolgt im Rahmen des sogenannten Upstream Processing. Dieser Prozess ermöglicht die Herstellung von verschiedenen Wirkstoffklassen am Standort in Frankfurt.
Kryotechnik für Lagerung und Sicherung der Qualität
Der Weg zu den fertigen Zellbanken durchläuft mehrere Phasen: Zunächst wird ein Stamm, der in den molekularbiologischen Entwicklungslaboren konstruiert wurde, vermehrt. Danach erfolgt die Abfüllung der Kultur in Tieftemperaturröhrchen, die dann kontrolliert eingefroren werden. Die Langzeitlagerung erfolgt mit flüssigem Stickstoff in sogenannten Kryolagern. Vor ihrer Verwendung werden die Zellen auf genetische Stabilität und Eignung für den Produktionsprozess getestet. „Damit gewährleisten wir gleichbleibende Qualität unserer biopharmazeutischen Arzneimittel über den gesamten Zyklus hinweg“, betont Lubuta.
Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung
Lubuta und sein Team sind ständig gefordert, neue Projekte aus der Entwicklung in die Herstellung für klinische Studien (GMP-Bereich) zu überführen. „Wir etablieren und optimieren verschiedene Plattformprozesse, einschließlich innovativem Equipment für unser Kryolager“, erklärt der promovierte Bioprozessentwickler. Ein besonderer Erfolg war die schnelle Implementierung eines Nanofiltrationsprozesses während der Coronazeit, trotz Lieferengpässen bei Laborkomponenten. „Dank der Unterstützung anderer Abteilungen konnten wir das Projekt im Zeitplan zum Ziel führen.“
„Ich habe schon früh im Studium realisiert, dass die Biotechnologie das Potenzial hat, den Technologiesektor, die Industrie und die Medizin maßgeblich zu prägen“, sagt Lubuta. Seine Motivation und Antrieb resultieren aus dem Wissen, dass die Arbeit entscheidend zur Entwicklung neuer biopharmazeutischer Wirkstoffe beiträgt. „Unsere Aufgabe ist es, die Grundlage für sichere und effektive Medikamente zu schaffen, mit dem Ziel, das Leben vieler Menschen verbessern zu können“, erläutert er. „Das treibt mich jeden Tag an.“
Scientist@Sanofi: Unsere Forschenden
Sie erforschen neue Behandlungsmethoden, entwickeln innovative Arzneimittel und übersetzen wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt für Patient*innen: Forschende bei Sanofi.